Pó liofilizado-é uma injeção de pó estéril produzida pelo congelamento de um medicamento líquido em um estado sólido sob condições estéreis e depois sublimando a água sob vácuo. O processo de-liofilização envolve o pré-congelamento do conteúdo de água do medicamento líquido usando um liofilizador a vácuo, seguido pela sublimação da água congelada em condições estéreis.
A liofilização-é um método eficaz para secar produtos-sensíveis ao calor e substâncias que exigem a preservação da atividade biológica. Este método envolve congelar o teor de água do produto a baixas temperaturas e depois secá-lo sob vácuo, permitindo que a água sublime diretamente do estado sólido para vapor d'água e seja removida do produto, conseguindo assim uma secagem ativa.
Este método previne eficazmente alterações nas propriedades físico-químicas e biológicas do produto, minimizando danos aos tecidos biológicos e estruturas e características celulares, e induzindo rapidamente um estado de dormência. Ele protege efetivamente a estabilidade dos ingredientes ativos em muitos-produtos farmacêuticos e biológicos sensíveis ao calor. Por exemplo, proteínas e microrganismos não sofrem desnaturação nem perdem a sua atividade biológica. Além disso, os produtos liofilizados-têm uma morfologia solta e uma mudança mínima de cor após a secagem, e se dissolvem rapidamente em água, restaurando as propriedades físico-químicas originais e a atividade biológica da solução aquosa. Terceiro, como a secagem é realizada sob condições de vácuo, proporciona excelente proteção para algumas substâncias facilmente oxidáveis. Quarto, o produto tem um teor de umidade muito baixo após a liofilização-, o que melhora sua estabilidade e reduz a chance de contaminação. Isto não só facilita o transporte, mas também prolonga a vida útil do produto.
